醫(yī)保局發(fā)布2019年談判藥品目錄解讀

　醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊　為讓社會(huì)各界進(jìn)一步了解2019年國(guó)家醫(yī)保藥品談判工作，推動(dòng)談判藥品落地，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)《關(guān)于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）進(jìn)行了解讀。

 　　一、2019年國(guó)家醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入工作的總體思路和目標(biāo)是什么？

 　　為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)真開展2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，此次調(diào)整總體上分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩個(gè)階段。剛剛結(jié)束的談判準(zhǔn)入是醫(yī)保制度建立以來(lái)規(guī)模最大的一次。本次談判始終堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)，堅(jiān)持?；镜墓δ芏ㄎ唬瑘?jiān)持統(tǒng)籌兼顧，堅(jiān)持公開、公平、公正的專家評(píng)審制，按照“盡力而為、量力而行”的要求，確立了“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，在確保基金可承受的前提下，充分發(fā)揮國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)籌管理城鄉(xiāng)醫(yī)保的體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行談判并達(dá)成了協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了提高基本醫(yī)保藥品保障能力和水平，提高醫(yī)保資金使用效益的目標(biāo)，有利于更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，提升廣大人民群眾的獲得感。

 　　二、本次進(jìn)入談判環(huán)節(jié)的藥品數(shù)量是多少？

 　　醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判只針對(duì)2018年12月31日以前在中國(guó)上市的獨(dú)家藥品。在醫(yī)保藥品目錄常規(guī)準(zhǔn)入階段，由專家評(píng)審、投票遴選提出了128個(gè)談判藥品備選品種，經(jīng)向企業(yè)確認(rèn)談判意向，最終確定119個(gè)藥品作為新增談判品種。此外，2017年談判準(zhǔn)入的品種中，有31個(gè)需要再次談判確定能否續(xù)約。兩者相加共計(jì)150個(gè)，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。

 　　三、本次國(guó)家醫(yī)保藥品談判的結(jié)果如何？（談判成功率如何？談判成功的藥品數(shù)量、類型、治療領(lǐng)域及價(jià)格降幅如何？）

 　　在150個(gè)談判藥品中，119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功，包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥，價(jià)格平均降幅為60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續(xù)約藥品有27個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為26.4%。談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。

 　　經(jīng)過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入后，2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整全面完成，最終收錄藥品2709個(gè)。與2017版目錄相比，調(diào)入藥品218個(gè)，調(diào)出藥品154個(gè)，凈增藥品64個(gè)。經(jīng)過(guò)本次調(diào)整，重點(diǎn)領(lǐng)域保障能力進(jìn)一步提升，基本醫(yī)保的保障能力達(dá)到新的高度。

 　　四、本次目錄調(diào)整方案中提到將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥等，上述領(lǐng)域的藥品談判準(zhǔn)入情況如何？

 　　本次談判始終聚焦參?；颊吲R床治療需求，將腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等作為重點(diǎn)，進(jìn)入談判環(huán)節(jié)的基本藥物全部談判成功，倍受關(guān)注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進(jìn)入目錄，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫目錄內(nèi)無(wú)藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。

 　　從重點(diǎn)領(lǐng)域看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見病用藥、14個(gè)慢性病（含糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，目錄結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。

 　　五、本次國(guó)家醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入工作的流程是怎樣的？

 　　一是制定談判方案，收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù)。充分聽取各方面意見建議并反復(fù)論證，制定了《2019年醫(yī)保藥品目錄談判準(zhǔn)入工作方案》。通過(guò)地方醫(yī)保部門、企業(yè)和藥品招采平臺(tái)等多渠道收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù)，為談判工作打好基礎(chǔ)。二是測(cè)算談判底價(jià)。在全國(guó)范圍內(nèi)抽取藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保管理方面的權(quán)威專家和骨干力量，分別建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測(cè)算組，按照測(cè)算技術(shù)要點(diǎn)分組平行測(cè)算，形成談判底價(jià)。三是加強(qiáng)與企業(yè)溝通。組織兩輪集中溝通，向談判企業(yè)介紹談判工作總體安排、具體藥品談判測(cè)算的考慮要素、談判規(guī)則、提交資料要求，引導(dǎo)其形成合理預(yù)期，并充分聽取企業(yè)意見建議。建立溝通機(jī)制，及時(shí)回復(fù)企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題，必要時(shí)組織專家專門論證。四是開展現(xiàn)場(chǎng)談判。制定談判規(guī)則和程序，明確談判細(xì)則，統(tǒng)一談判口徑和標(biāo)準(zhǔn)。抽調(diào)現(xiàn)場(chǎng)談判專家與企業(yè)面對(duì)面談判，當(dāng)場(chǎng)宣布結(jié)果，并簽字確認(rèn)。五是簽署正式協(xié)議。根據(jù)談判結(jié)果，與企業(yè)逐一簽署正式協(xié)議。

 　　六、針對(duì)本次談判工作，國(guó)家醫(yī)保局采取了哪些措施加強(qiáng)監(jiān)督，保證醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的公平公正和規(guī)范廉潔？

 　　國(guó)家醫(yī)保局始終高度重視加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中監(jiān)督機(jī)制的建設(shè)，局領(lǐng)導(dǎo)在關(guān)鍵環(huán)節(jié)出面部署，明確工作任務(wù)，強(qiáng)調(diào)廉政紀(jì)律要求，確保談判工作科學(xué)、規(guī)范、廉潔、有序。一是完善內(nèi)控機(jī)制，明確工作崗位和人員責(zé)任，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究